Frühe Daten deuten darauf hin,... Notiz

Frühe Daten deuten darauf hin, dass Roche's NXT007 das Potenzial hat, eine Normalisierung der Blutgerinnung bei Menschen mit Hämophilie A bereitzustellen.

Roche gab auf dem ISTH-Kongress 2025 positive Phase-I/II-Daten für NXT007 bekannt, einen bispezifischen Antikörper der nächsten Generation gegen Hämophilie A. Die Daten zeigten keine behandelten Blutungen in den höchsten Dosisgruppen und ein tolerables Sicherheitsprofil, was den Übergang zu Phase-III-Studien veranlasste. NXT007 zielt darauf ab, die Hämostase zu normalisieren und die Behandlungsbelastung zu minimieren, aufbauend auf dem Erfolg von Hemlibra. Für 2026 sind drei Phase-III-Studien geplant, darunter ein direkter Vergleich mit Hemlibra. An der NXTAGE-Studie nahmen 30 Teilnehmer teil, die unterschiedliche Dosen von subkutanem NXT007 erhielten. Der Wirkmechanismus von NXT007 beinhaltet das Zusammenbringen von Faktor IXa und Faktor X, die für die Blutgerinnselbildung entscheidend sind. Roches umfangreiche Erfahrung in der Hämatologie untermauert die Entwicklung von NXT007. Das Unternehmen zielt darauf ab, eine breitere therapeutische Auswahl für Hämophilie-A-Patienten anzubieten. Hämophilie A ist eine schwere, erblich bedingte Blutgerinnungsstörung, von der weltweit schätzungsweise 900.000 Menschen betroffen sind.