Roche gibt Update zur Phase-II... Notiz

Roche gibt Update zur Phase-III-Studie mit OCREVUS in hoher Dosis bei Menschen mit schubförmiger Multipler Sklerose

Die MUSETTE-Studie wurde durchgeführt, um zu bestimmen, ob eine höhere Dosis von OCREVUS IV 600 mg weitere Vorteile für Menschen mit schubförmiger Multipler Sklerose bietet. Die Studie erreichte jedoch ihr primäres Endpunkt nicht, da die höhere Dosis keine zusätzlichen Vorteile bei der Verlangsamung der Behinderungsprogression zeigte. Die Ergebnisse unterstützen die derzeit zugelassene OCREVUS-IV-600-mg-Dosis als optimale Dosis für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose. Die höhere Dosis wurde gut vertragen und zeigte ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie die 600-mg-Dosis, ohne dass neue Sicherheitssignale beobachtet wurden. Die Daten der Studie unterstützen weiterhin die Wirksamkeit und Sicherheitsprofil der 600-mg-Dosis für schubförmige Multipler Sklerose. OCREVUS hat einen neuen Standard der Behandlung von Multipler Sklerose gesetzt und ist das am häufigsten verschriebene krankheitsmodifizierende Therapeutikum in den Vereinigten Staaten, mit über 400.000 Menschen weltweit behandelt. Roche entwickelt eine neuartige hochkonzentrierte Formulierung für eine bequemere On-Body-Geräte-Lieferung, um die OCREVUS-Behandlung näher an die Heimat zu bringen. Das Unternehmen hat auch eine vielfältige Pipeline von Formulierungen und Zielen in der frühen Entwicklungsphase für Multipler Sklerose. Die vollständigen Daten der MUSETTE-Studie werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt.