Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung einer subkutanen Formulierung von Lunsumio empfohlen. Diese neue Formulierung ist für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom nach zwei oder mehr vorangegangenen systemischen Therapien bestimmt. Lunsumio hat hohe und anhaltende Ansprechraten gezeigt, wobei ein signifikanter Prozentsatz der Patienten nach vier Jahren in Remission verbleibt. Die subkutane Verabreichung bietet eine deutlich verkürzte Behandlungszeit, die nur etwa eine Minute dauert, im Vergleich zu langwierigen intravenösen Infusionen. Im Falle einer Zulassung wäre dies die erste subkutane und zeitlich begrenzte Behandlungsoption für diese Patientengruppe. Daten aus der Phase-II-Studie GO29781 unterstützen diese Empfehlung und zeigen eine nicht-inferiore Pharmakokinetik und keine neuen Sicherheitsbedenken. Die Rate und der Schweregrad des Zytokinfreisetzungssyndroms waren niedrig und beherrschbar. Lunsumio ist ein CD20xCD3 T-Zell-bindender bispezifischer Antikörper, der die T-Zellen des Patienten aktiviert, um krebsartige B-Zellen anzugreifen und zu eliminieren. Roche engagiert sich für die Erweiterung der Behandlungsmöglichkeiten durch innovative Formulierungen und Kombinationen. Diese subkutane Version könnte die Patientenerfahrung verbessern, indem sie eine schnellere Verabreichung und eine potenzielle behandlungsfreie Zeit bietet.