Das Itovebi-basierte Behandlungsschema hat bei Menschen mit PIK3CA-mutiertem, HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs eine signifikante Risikoreduktion für Todesfälle von über 30 % gezeigt. Dies stellt eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens für Menschen mit dieser Art von Brustkrebs dar. Die Ergebnisse werden auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Die PIK3CA-Mutation findet sich bei etwa 40 % der HR-positiven, fortgeschrittenen Brustkrebserkrankungen und ist mit einer schlechten Prognose verbunden. Das Itovebi-basierte Behandlungsschema zeigte einen bedeutsamen Vorteil im Gesamtüberleben im Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant allein, mit einem medianen Gesamtüberleben von 34 Monaten. Das Behandlungsschema führte auch zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der objektiven Ansprechrate und verzögerte den Zeitpunkt der Chemotherapie um etwa zwei Jahre. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet, und eine geringe Anzahl von Studienabbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen unterstützte die gute Verträglichkeit. Das Itovebi-basierte Behandlungsschema ist in mehreren Ländern zugelassen, darunter die Vereinigten Staaten, die Schweiz und Kanada, und hat eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten. Itovebi wird derzeit in drei weiteren vom Unternehmen finanzierten klinischen Studien der Phase III bei PIK3CA-mutiertem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs in verschiedenen Kombinationen untersucht. Die Studienergebnisse geben Zuversicht, dass das Itovebi-basierte Behandlungsschema zum neuen Behandlungsstandard in der Erstlinie werden könnte, da es einen erheblichen Vorteil für die Patientenergebnisse und die Lebensqualität gezeigt hat. Insgesamt hat das Itovebi-basierte Behandlungsschema vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von PIK3CA-mutiertem, HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs gezeigt, und weitere Forschung wird durchgeführt, um sein Potenzial in anderen Brustkrebs-Subtypen zu untersuchen.