CDER-Gespräch: Pilotprogramm für die Überprüfung neuartiger Hilfsstoffe

Das Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) der FDA, Büro für Neue Arzneimittel (OND), hat kürzlich ein Pilotprogramm für die Überprüfung neuer Hilfsstoffe gestartet. Das Pilotprogramm bietet einen neuen Weg für Arzneimittelhersteller, um eine Überprüfung bestimmter neuer Hilfsstoffe (inaktiver Inhaltsstoffe) durch die FDA zu erhalten.