Entwurf einer Leitlinie, um der Industrie und dem FDA-Personal zu helfen, die Anforderungen der FDA an die eindeutige Geräte-Kennung (UDI) für Kombinationsprodukte mit Geräte-Bestandteilen zu verstehen, und um die Anforderungen und Empfehlungen für die UDI-Kennzeichnung und die Übermittlung von Informationen an die GUDID-Datenbank zu skizzieren.
fda.gov
Unique Device Identifier Requirements for Combination Products
RSS Hunter
2025-06-26