FDA erteilt beschleunigte Zulassung für Zanidatamab-hrii für zuvor behandeltes, nicht operables oder metastatisches HER2-positives Gallengangskarzinom
Am 20. November 2024 erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung für Zanidatamab-hrii (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals, Inc.), ein bispezifischer HER2-gerichteter Antikörper, für zuvor behandelte, nicht operable oder metastatische HER2-positive (IHC 3+) Gallengangskrebs (BTC), wie durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen.
