Höhepunkte der Sitzung des Ausschusses für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (CHMP) 14.-17. Oktober 2024

Der Ausschuss für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat die Zulassung für zehn neue Medikamente empfohlen. Dazu gehören Alhemo (Concizumab) zur Blutungsprävention, die Grippeimpfstoffe Fluad und Flucelvax, Korjuny (Catumaxomab) zur Krebsbehandlung, Siiltibcy (rdESAT-6/rCFP-10) zur Tuberkulosebehandlung und Wainzua (Eplontersen) zur Behandlung einer seltenen genetischen Erkrankung. Der CHMP empfahl auch die Zulassung für zwei Biosimilars, Absimky und Imuldosa, die beide Ustekinumab zur Behandlung von Psoriasis und psoriatischer Arthritis enthalten. Eine Hybrid-Arzneimittel, Buprenorphin Neuraxpharm (Buprenorphin) zur Behandlung von Opioidabhängigkeit, und ein Generikum, Eltrombopag Viatris (Eltrombopag) zur Behandlung von Thrombozytopenie, wurden ebenfalls empfohlen. Darüber hinaus wurden Erweiterungen der therapeutischen Anwendungen für mehrere bestehende Medikamente empfohlen, darunter Cerdelga, Hepcludex, Kevzara, Kisqali, Tevimbra und Yselty. Zwei ursprüngliche Zulassungsanträge für Apremilast Viatris und Epixram wurden zurückgezogen, und Nachprüfungen wurden für Masitinib und Translarna durchgeführt.