Ressourcen und Informationen für Antragsteller, die an dem Qualifizierungsprogramm für klinische Endpunktebewertungen (COA) des CDER interessiert sind.
Dieses Update enthält das Muster für den Brief der Absichtserklärung für das COA-Qualifizierungsprogramm, wie in Abschnitt 507 des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika beschrieben.
fda.gov
Clinical Outcome Assessments (COA) Qualification Program Resources
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2025-01-13
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