Roche erhält CE-Kennzeichnung für minimalinvasiven Bluttest zur Unterstützung des Ausschlusses der Alzheimer-Krankheit

Roche hat die CE-Kennzeichnung für seinen Elecsys pTau181-Test erhalten, der phosphoryliertes Tau 181-Protein misst, einen Indikator für Amyloid-Pathologie bei der Alzheimer-Krankheit. Der minimal-invasive, blutbasierte Test kann eine Alzheimer-Pathologie ausschließen und reduziert so die Notwendigkeit weiterer Bestätigungstests bei negativem Ergebnis. Der Test wurde in Zusammenarbeit mit Eli Lilly and Company entwickelt und kann von Klinikern in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, um die Alzheimer-Krankheit als Ursache für kognitive Beeinträchtigungen auszuschließen. Daten aus einer klinischen Studie unterstützen die Anwendung des Tests in der Primärversorgung bei Personen mit unterschiedlichen Anzeichen von kognitiver Beeinträchtigung. Die Studie zeigte, dass der Test Alzheimer mit einem hohen negativen prädiktiven Wert von 93,8 % ausschließen konnte. Die Leistung des Tests beim Ausschluss wurde nur minimal durch Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index oder eingeschränkte Nierenfunktion der Patienten beeinträchtigt. Roche entwickelt außerdem den Elecsys pTau217-Bluttest, der vielversprechende Ergebnisse bei der Erkennung von Amyloid-Pathologie gezeigt hat. Das Unternehmen arbeitet daran, dass die Alzheimer-Krankheit frühzeitig erkannt und behandelt werden kann, um die Identität der Patienten zu bewahren. Das Portfolio von Roche im Bereich Alzheimer umfasst experimentelle Medikamente, digitale und blutbasierte Tests sowie Liquor-Assays, die darauf abzielen, die Krankheit effektiver zu erkennen, zu diagnostizieren und zu überwachen. Das Unternehmen wird weiterhin mit Partnern zusammenarbeiten, um das Leben von Millionen von Menschen, die von der Alzheimer-Krankheit betroffen sind, zu verändern.