Roche erhält von der FDA die Bezeichnung als Durchbruch-Gerät für das erste künstlich intelligente Begleitdiagnostikum für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Die FDA hat der VENTANA TROP2 (EPR20043) RxDx-Gerät von Roche, einem computergestützten Pathologiegerät für nicht-kleinzelliges Lungenkrebs (NSCLC), die Bezeichnung als Durchbruch-Gerät verliehen. Dies ist die erste solche Bezeichnung für ein computergestütztes Pathologie-Nachweismittel. Das Gerät verwendet AI-basierte Bildanalyse für eine genauere Diagnose als traditionelle Methoden. Es kombiniert einen immunhistochemischen Assay mit einem digitalen Pathologie-Algorithmus, um den TROP2-Status zu bestimmen. Dies hilft bei der Identifizierung von NSCLC-Patienten, die wahrscheinlich von der DATROWAY-Behandlung profitieren. Das Gerät integriert die Quantitative Continuous Scoring (QCS)-Plattform von AstraZeneca. Die Innovation von Roche in der Bereich der Companion-Diagnostik und digitalen Pathologie führte zu dieser Bezeichnung. Eine schnellere Verfügbarkeit des AI-getriebenen Systems wird erwartet. Das Gerät unterstützt bei personalisierten Behandlungsentscheidungen für Krebspatienten. Ein qualifizierter Pathologe überprüft die Ergebnisse.