Stellungnahme/Entscheidung zum pädiatrischen Prüfungsplan (PPP): Supemtek Tetra (zuvor Supemtek), rekombinantes Influenza-Hämagglutinin-A-Stamm (H1N1-Subtyp), rekombinantes Influenza-Hämagglutinin-A-Stamm (H3N2-Subtyp), rekombinantes Influenza-Hämagglutinin-B-Stamm (Victoria-Linie), rekombinantes Influenza-Hämagglutinin-B-Stamm (Yamagata-Linie) (RIV4), Entscheidungsart: PM: Entscheidung über den Antrag auf Änderung eines vereinbarten PPP, therapeutisches Gebiet: Infektionen und Infestationen, PPP-Nummer: P/0098/2024
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Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Supemtek Tetra (previously Supemtek), recombinant Influenza Hemagglutinin-strain A (H1N1 subtype),recombinant Influenza Hemagglutinin-strain A (H3N2 subtype),recombinant Influenza Hemagglutinin-strain B (Victoria lineage),recombinant Influenza Hemagglutinin-strain B (Yamagata lineage) (RIV4), decision type: PM: decision on the application for modification of an agreed PIP, therapeutic area: Infections and infestations, PIP numb...
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2025-06-05