La Comisión Europea aprueba Co... Nota

La Comisión Europea aprueba Columvi de Roche como el primer anticuerpo biespecífico para el linfoma difuso de células B grandes después de la terapia inicial.

Roche anunció la aprobación de la Comisión Europea para Columvi (glofitamab) combinado con quimioterapia para tratar a adultos con linfoma difuso de células B (LDCB) recidivante o refractario. Esta combinación es el primer régimen de anticuerpos biespecíficos disponible para esta población de pacientes en Europa, ofreciendo una nueva opción de tratamiento. La aprobación se basa en el estudio de Fase III STARGLO, que mostró una reducción del 41% en el riesgo de muerte con Columvi más quimioterapia en comparación con rituximab más quimioterapia. La combinación de Columvi también mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión y las tasas de respuesta completa. El LDCB es un cáncer de sangre agresivo donde alrededor del 40% de los pacientes recaen después del tratamiento inicial. Este tratamiento "listo para usar" puede estar fácilmente disponible, ofreciendo un curso de duración fija. Columvi es parte del programa de anticuerpos biespecíficos CD20xCD3 de Roche con el objetivo de ofrecer terapias personalizadas. Roche también está investigando Columvi en etapas anteriores de LDCB. El estudio STARGLO demostró la eficacia y seguridad del régimen de Columvi. Columvi está diseñado para atacar el CD3 en las células T y el CD20 en las células B para matar las células cancerosas.