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Roche es una empresa de atención médica global con sede en Basilea, Suiza. Opera en dos áreas principales: farmacéuticos y diagnósticos. Roche es conocida por su investigación y desarrollo en medicinas innovadoras y herramientas diagnósticas. Su división farmacéutica se centra en tratamientos para una variedad de condiciones, incluyendo oncología, inmunología y neurociencia. La división de diagnósticos ofrece herramientas y pruebas para detectar enfermedades, gestionar condiciones de salud y personalizar la atención al paciente. Roche es reconocida por sus contribuciones a la investigación médica y su compromiso con la mejora de los resultados de la atención médica en todo el mundo.

MEDIA roche.com

RSS Hunter • 22 ago 2024

Hilo de notas

"Nuevos datos para Vabysmo de Roche refuerzan su eficacia, seguridad y durabilidad en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular o "húmeda" (nAMD)"

Roche anunció nuevos datos de los estudios AVONELLE-X y SALWEEN de Vabysmo, presentados en el 25º Congreso Euretina. El estudio AVONELLE-X mostró que Vabysmo mantuvo el control de la enfermedad y la durabilidad durante más de cuatro años en pacientes con nAMD (degeneración macular asociada a la edad neovascular). Casi el 80% de estos pacientes estaban con dosis extendidas al final del estudio. El estudio SALWEEN demostró mejoras significativas en la visión en más del 60% de los pacientes con un subtipo de nAMD de difícil tratamiento, la vasculopatía coroidea polipoidal (VCP). En SALWEEN, más del 60% de los pacientes con VCP no mostraron signos de lesiones dañinas. Vabysmo también fue bien tolerado con un perfil de seguridad consistente a largo plazo en ambos estudios. El estudio SALWEEN mostró una ganancia de 8.9 letras en la agudeza visual para los pacientes con VCP. Más del 50% de los participantes de SALWEEN estaban con dosis extendidas de cinco meses después de un año. Vabysmo está aprobado en más de 100 países para la nAMD y el edema macular diabético. Se han distribuido globalmente más de ocho millones de dosis de Vabysmo desde su aprobación inicial en EE. UU. en 2022.

New data for Roche's Vabysmo reinforce its efficacy, safety and durability in neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD) roche.com

RSS Hunter • 5 sept 2025

Roche recibe la marca CE para Contivue, su Plataforma de Administración de Medicamentos de Liberación Prolongada que contiene Susvimo, para la degeneración macular asociada a la edad neovascular (nAMD)

Roche ha recibido el marcado CE de la UE para su Plataforma de Administración Portátil que contiene Susvimo, ahora conocido como Contivue en la UE. Esta plataforma, junto con Susvimo, está siendo revisada por la EMA para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAN). Contivue con Susvimo ofrece la administración continua de ranibizumab directamente en el ojo, con el objetivo de mantener la visión con tan solo dos tratamientos al año. Los datos de siete años del estudio LADDER muestran resultados visuales sostenidos y anatomía retiniana estable con este tratamiento. Los pacientes tratados con Contivue con Susvimo lograron y mantuvieron una visión comparable a las inyecciones mensuales en el estudio Archway. La tecnología utiliza un implante ocular recargable insertado quirúrgicamente en un procedimiento ambulatorio. Contivue con Susvimo ya está aprobado en EE. UU. para DMAN, edema macular diabético (EMD) y retinopatía diabética (RD). Roche también está desarrollando otras moléculas para su posible uso con esta plataforma de administración portátil. La DMAN es una causa principal de pérdida de visión en personas mayores de 60 años. Roche está comprometida con el avance de la oftalmología con terapias innovadoras.

Roche receives CE mark for Contivue, its Port Delivery Platform containing Susvimo, for neovascular age-related macular degeneration (nAMD) roche.com

RSS Hunter • 4 sept 2025

Roche y Alnylam avanzan zilebesiran a un ensayo global de fase III de resultados cardiovasculares para personas con hipertensión no controlada

Roche y Alnylam están iniciando un ensayo de Fase III para zilebesiran, una terapia de ARNi para la hipertensión. Esta decisión está respaldada por datos del programa KARDIA de Fase II, incluido KARDIA-3. El estudio KARDIA-3, presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2025, mostró reducciones clínicamente significativas en la presión arterial sistólica de oficina a los tres meses con un control continuo hasta los seis meses con una dosis de 300 mg de zilebesiran. No se observó ningún beneficio adicional con una dosis de 600 mg. Si bien KARDIA-3 no alcanzó la significancia estadística preespecificada debido a pruebas de multiplicidad, identificó una población de pacientes que podrían beneficiarse más. El estudio también demostró seguridad alentadora cuando el zilebesiran se combinó con otros antihipertensivos. Específicamente, un análisis de subgrupos de pacientes que tomaban diuréticos mostró mayores reducciones de la presión arterial. Zilebesiran actúa sobre el angiotensinógeno, ofreciendo potencialmente un control duradero de la presión arterial con una dosificación subcutánea dos veces al año. El próximo ensayo de Fase III ZENITH evaluará la capacidad de zilebesiran para reducir eventos cardiovasculares adversos mayores en aproximadamente 11.000 pacientes con hipertensión no controlada. La hipertensión afecta a más de 1.200 millones de personas en todo el mundo, y hasta el 80% no logra un control adecuado de la presión arterial. La baja adherencia a la medicación diaria contribuye significativamente a este problema.

Roche and Alnylam advance zilebesiran into global phase III cardiovascular outcomes trial for people with uncontrolled hypertension roche.com

RSS Hunter • 30 ago 2025

La filial estadounidense de Roche, Genentech, pone la primera piedra de una planta de fabricación de vanguardia en Carolina del Norte, EE. UU.

Genentech, miembro del Grupo Roche, ha iniciado la construcción de su primera instalación de manufactura en la Costa Este en Holly Springs, Carolina del Norte. Este proyecto significativo de $700 millones es parte de la inversión más amplia de $50 mil millones de Roche en manufactura, infraestructura y I+D en EE. UU. La nueva instalación creará más de 1,900 empleos y está diseñada para producir medicinas metabólicas de próxima generación, incluyendo tratamientos para la obesidad. La empresa eligió Carolina del Norte por su fuerza laboral capacitada y sus instituciones académicas sólidas. Este sitio de vanguardia incorporará tecnologías de biomanufactura avanzadas, automatización y capacidades digitales. Se espera que esté operativo para 2029 y mejorará la capacidad de manufactura global y la resiliencia de la cadena de suministro de Roche. Roche busca llevar tratamientos que cambian vidas a los pacientes más rápido a través de la manufactura innovadora. La empresa, fundada en 1896, es líder en biotecnología y diagnósticos. La sostenibilidad es una parte integral del negocio de Roche, con un compromiso de cero emisiones netas para 2045.

Roche’s US subsidiary Genentech breaks ground on state-of-the-art manufacturing facility in North Carolina, USA roche.com

RSS Hunter • 25 ago 2025

La Comisión Europea aprueba Columvi de Roche como el primer anticuerpo biespecífico para el linfoma difuso de células B grandes después de la terapia inicial.

Roche anunció la aprobación de la Comisión Europea para Columvi (glofitamab) combinado con quimioterapia para tratar a adultos con linfoma difuso de células B (LDCB) recidivante o refractario. Esta combinación es el primer régimen de anticuerpos biespecíficos disponible para esta población de pacientes en Europa, ofreciendo una nueva opción de tratamiento. La aprobación se basa en el estudio de Fase III STARGLO, que mostró una reducción del 41% en el riesgo de muerte con Columvi más quimioterapia en comparación con rituximab más quimioterapia. La combinación de Columvi también mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión y las tasas de respuesta completa. El LDCB es un cáncer de sangre agresivo donde alrededor del 40% de los pacientes recaen después del tratamiento inicial. Este tratamiento "listo para usar" puede estar fácilmente disponible, ofreciendo un curso de duración fija. Columvi es parte del programa de anticuerpos biespecíficos CD20xCD3 de Roche con el objetivo de ofrecer terapias personalizadas. Roche también está investigando Columvi en etapas anteriores de LDCB. El estudio STARGLO demostró la eficacia y seguridad del régimen de Columvi. Columvi está diseñado para atacar el CD3 en las células T y el CD20 en las células B para matar las células cancerosas.

European Commission approves Roche’s Columvi as the first bispecific antibody for diffuse large B-cell lymphoma after initial therapy roche.com

RSS Hunter • 14 abr 2025

Roche presenta novedosos avances terapéuticos y diagnósticos en Alzheimer en AD/PD 2025

Roche ha anunciado nuevos datos de su cartera de productos sobre Alzheimer en la conferencia AD/PD 2025. El estudio de fase Ib/IIa de trontinemab mostró una rápida reducción de la placa amiloide dependiente de la dosis en el cerebro. El 81% de los participantes en el grupo de dosis de 3,6 mg/kg alcanzaron por debajo del umbral de positividad de amiloide después de 28 semanas. Esta reducción fue respaldada por disminuciones significativas en los biomarcadores de líquidos de la enfermedad de Alzheimer. Trontinemab demostró un perfil de seguridad favorable con una baja incidencia de ARIA-E. Roche planea iniciar un programa de Fase III para trontinemab a finales de este año. La prueba de plasma Elecsys pTau181 mostró potencial para descartar con precisión la patología amiloide. Esto podría reducir la necesidad de exploraciones invasivas de LCR o PET, mejorando la eficiencia del diagnóstico. Se espera que la prueba Elecsys pTau181 esté disponible en Europa a finales de 2025, seguida de Estados Unidos. El estudio de fase IIb PADOVA de prasinezumab en la enfermedad de Parkinson temprana no alcanzó su criterio de valoración principal, pero mostró un beneficio potencial en pacientes tratados con levodopa. Roche está evaluando los datos para determinar los próximos pasos para el prasinezumab.

Roche presents novel therapeutic and diagnostic advancements in Alzheimer’s at AD/PD 2025 roche.com

RSS Hunter • 3 abr 2025

Roche entra en un acuerdo definitivo para adquirir Poseida Therapeutics, incluyendo candidatos a terapia celular y tecnologías de plataforma relacionadas

Roche anunció su adquisición de Poseida Therapeutics, una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, por $9.00 por acción en efectivo al cierre, lo que representa un valor total de capital aproximado de $1.0 mil millones. Se espera que la transacción se cierre en el primer trimestre de 2025 y está sujeta a las condiciones habituales de cierre. La cartera de Poseida incluye terapias de células CAR-T alogénicas en investigación para cánceres hematológicos, enfermedades autoinmunes y tumores sólidos, así como medicinas genéticas. La adquisición respalda la estrategia farmacéutica de Roche y permite un rango de terapias potencialmente de primera clase y líderes en oncología, inmunología y neurología.

Roche enters into a definitive agreement to acquire Poseida Therapeutics, including cell therapy candidates and related platform technologies roche.com

RSS Hunter • 26 nov 2024

Roche informa sobre la actualización de los resultados del estudio de Fase III SKYSCRAPER-01

Roche ha informado sobre una actualización del estudio de fase III SKYSCRAPER-01 que evalúa la combinación de tiragolumab con Tecentriq en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con alta expresión de PD-L1. El estudio no alcanzó su objetivo principal de supervivencia global en el análisis final. El perfil de seguridad general permaneció consistente con un seguimiento más largo, y no se identificaron nuevos señales de seguridad. Los datos detallados se presentarán en una reunión médica en 2025. Tiragolumab es un inhibidor de punto de control inmunitario en investigación que se une selectivamente a TIGIT, un nuevo punto de control inmunitario inhibidor. Tecentriq es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a PD-L1, bloqueando sus interacciones con los receptores PD-1 y B7.1. Roche revisará sus programas de estudio para determinar si es necesario realizar ajustes en la investigación en curso. Se anticipan datos adicionales de estudios de fase III en diferentes entornos o tipos de tumores para el próximo año. Roche se compromete a desarrollar medicamentos y diagnósticos innovadores que ayuden a las personas a vivir vidas más saludables. La empresa también se dedica a la sostenibilidad y tiene como objetivo alcanzar la neutralidad de carbono para 2045.

Roche reports update on Phase III SKYSCRAPER-01 study results roche.com

RSS Hunter • 26 nov 2024

Roche presentará nuevos y alentadores datos de seguimiento a largo plazo en toda su cartera de hematología en ASH 2024

Roche presentará más de 40 resúmenes sobre trastornos sanguíneos en la 66ª Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología. Las presentaciones clave incluyen datos de cinco años del estudio POLARIX, que muestran respuestas duraderas y una tendencia positiva en la supervivencia global para pacientes con linfoma de células B difusas de primera línea. Otras presentaciones cubrirán la eficacia y seguridad de Lunsumio, Columvi, Venclexta/Venclyxto y PiaSky.

Roche to present new and encouraging long-term follow-up data across broad haematology portfolio at ASH 2024 roche.com

RSS Hunter • 5 nov 2024

Roche presenta nuevos datos en CTAD, demostrando su creciente impulso en diagnósticos para la enfermedad de Alzheimer

Roche ha anunciado nuevos datos sobre su panel de plasma de amiloide Elecsys y Elecsys ptau181 para descartar la patología amiloide relacionada con la enfermedad de Alzheimer con muy buena precisión. La prueba sanguínea mostró una alta precisión al descartar la patología de Alzheimer en aquellos que están siendo investigados por la enfermedad, lo que podría evitar la necesidad de más pruebas invasivas y no necesarias. La prueba podría permitir a los clínicos descartar la enfermedad de Alzheimer como posible causa de los síntomas cognitivos con una simple prueba de sangre, ofreciendo certeza y tranquilidad. En un estudio prospectivo y multicéntrico, el panel de plasma de amiloide Elecsys de Roche pudo descartar la enfermedad de Alzheimer con un alto valor predictivo negativo del 96,2% basado en una prevalencia del 23,4% de positividad amiloide según las tomografías de emisión de positrones. El rendimiento de la prueba se vio afectado solo ligeramente por la edad, sexo, índice de masa corporal o función renal deteriorada de los pacientes. El biomarcador pTau181 de Roche se desempeñó de manera similar como ensayo independiente. El panel de plasma de amiloide Elecsys recibió la designación de Dispositivo Innovador de la FDA en julio de 2023 y es una prueba de sangre minimamente invasiva que mide la proteína Tau fosforilada y la apolipoproteína E4 en plasma. La prueba está destinada a ser considerada en conjunción con otra información clínica para aconsejar más pruebas confirmatorias con tomografías de emisión de positrones o pruebas de líquido cefalorraquídeo. Roche se compromete a utilizar sus capacidades diagnósticas y farmacéuticas para detectar y tratar la enfermedad de Alzheimer lo más pronto posible y trabajar hacia la prevención de la enfermedad en general.

Roche presents new data at CTAD, demonstrating its growing momentum in diagnostics for Alzheimer’s disease roche.com

RSS Hunter • 31 oct 2024

La New England Journal of Medicine publica los resultados emblemáticos de la fase III para Itovebi de Roche, mostrando más del doble de supervivencia libre de progresión en un tipo específico de cáncer de mama avanzado HR-positivo.

Roche anunció la publicación del análisis detallado de los resultados positivos de la fase III del estudio INAVO120 en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, que evalúa a Itovebi en combinación con palbociclib y fulvestrant. La FDA aprobó recientemente a Itovebi en combinación con palbociclib y fulvestrant para el tratamiento de adultos con cáncer de mama resistente a hormonas, con mutación PIK3CA, receptor de hormonas (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, localmente avanzado o metastásico. El estudio incluyó a 325 pacientes y mostró que el régimen basado en Itovebi redujo el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte en un 57% en comparación con palbociclib y fulvestrant solos. Los datos de supervivencia global eran inmaduros en el momento del análisis, pero se ha observado una tendencia claramente positiva. Actualmente, Itovebi se está investigando en tres estudios clínicos de fase III patrocinados por la empresa en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutación PIK3CA en diversas combinaciones. La mutación PIK3CA se encuentra en aproximadamente el 40% de los cánceres de mama metastásicos con receptor de hormonas positivo y se asocia con un mal pronóstico. Históricamente, el uso de terapia dirigida a PI3K en el entorno avanzado de primera línea ha sido limitado, por lo que la prueba de biomarcadores para mutaciones PIK3CA no es común en el momento del diagnóstico. La prueba de biomarcadores temprana con una prueba aprobada por la FDA, como FoundationOne Liquid CDx de Foundation Medicine, antes del tratamiento de primera línea es crucial para ayudar a identificar a las personas que pueden beneficiarse de terapia dirigida, como Itovebi.

New England Journal of Medicine publishes landmark phase III results for Roche’s Itovebi, showing more than doubling of progression-free survival in certain type of HR-positive advanced breast cancer roche.com

RSS Hunter • 31 oct 2024

[Anuncio ad hoc de conformidad con el Art. 53 LR] El fuerte crecimiento de las ventas de Roche del 9% (TC) continúa en el tercer trimestre de 2024; Las ventas del Grupo aumentan un 6% en los primeros nueve meses

Las ventas del Grupo Roche crecieron un 6% a tipos de cambio constantes y un 2% en francos suizos en los primeros nueve meses de 2024, impulsadas por la alta demanda de medicamentos y diagnósticos. Las ventas de la División de Farmacéuticos aumentaron un 7% a CHF 34,3 mil millones, con el negocio base creciendo un 9% debido a las fuertes ventas de Vabysmo, Phesgo, Ocrevus, Hemlibra y Polivy. Las ventas de la División de Diagnósticos aumentaron un 5% a CHF 10,7 mil millones, con el negocio base creciendo un 8% debido a una mayor demanda de soluciones de inmunodiagnóstico, patología y molecular. Roche recibió varios aprobaciones regulatorias, incluyendo la aprobación de EE. UU. para Itovebi para el cáncer de mama y la aprobación de la UE para Vabysmo para la oclusión de la vena retiniana. La empresa también informó de datos positivos de fase III para Gazyva/Gazyvaro en nefritis lúpica y Xofluza en influenza. La perspectiva de Roche para 2024 se confirmó, con un aumento esperado en las ventas del Grupo en el rango de un solo dígito y un crecimiento del beneficio por acción básico en el rango de un solo dígito alto. La empresa también espera aumentar su dividendo en francos suizos. El impulso de crecimiento fuerte de Roche continuó en el tercer trimestre, reflejando la alta demanda de sus medicamentos innovadores y soluciones de diagnóstico. La empresa hizo progresos significativos en su cartera de farmacéuticos, con cinco aprobaciones regulatorias importantes y tres resultados positivos de fase III.

[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche’s strong sales growth of 9% (CER) continues in the third quarter of 2024; Group sales increase 6% in the first nine months roche.com

RSS Hunter • 23 oct 2024