Roche y Alnylam están iniciando un ensayo de Fase III para zilebesiran, una terapia de ARNi para la hipertensión. Esta decisión está respaldada por datos del programa KARDIA de Fase II, incluido KARDIA-3. El estudio KARDIA-3, presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2025, mostró reducciones clínicamente significativas en la presión arterial sistólica de oficina a los tres meses con un control continuo hasta los seis meses con una dosis de 300 mg de zilebesiran. No se observó ningún beneficio adicional con una dosis de 600 mg. Si bien KARDIA-3 no alcanzó la significancia estadística preespecificada debido a pruebas de multiplicidad, identificó una población de pacientes que podrían beneficiarse más. El estudio también demostró seguridad alentadora cuando el zilebesiran se combinó con otros antihipertensivos. Específicamente, un análisis de subgrupos de pacientes que tomaban diuréticos mostró mayores reducciones de la presión arterial. Zilebesiran actúa sobre el angiotensinógeno, ofreciendo potencialmente un control duradero de la presión arterial con una dosificación subcutánea dos veces al año. El próximo ensayo de Fase III ZENITH evaluará la capacidad de zilebesiran para reducir eventos cardiovasculares adversos mayores en aproximadamente 11.000 pacientes con hipertensión no controlada. La hipertensión afecta a más de 1.200 millones de personas en todo el mundo, y hasta el 80% no logra un control adecuado de la presión arterial. La baja adherencia a la medicación diaria contribuye significativamente a este problema.