La Commission européenne a approuvé Vabysmo pour le traitement de la perte de vision due à l'œdème maculaire causé par l'occlusion veineuse rétinienne (OVR). Les données de deux études de phase III ont montré l'efficacité de Vabysmo pour améliorer la vision des personnes atteintes d'OVR, tant pour l'OVR en branche que centrale. Dans ces études, Vabysmo a obtenu des gains de vision similaires à ceux de l'aflibercept et a fourni une siccation rétinienne robuste, réduisant l'excès de liquide dans l'œil.
Vabysmo est le premier anticorps bispecific ciblant à la fois l'Ang-2 et le VEGF-A pour les maladies oculaires. Il stabilise les vaisseaux sanguins en bloquant ces volets, contribuant à la perte de vision. Jusqu'à 60% des patients traités avec Vabysmo ont pu étendre les intervalles de traitement à trois ou quatre mois, offrant une commodité.
Vabysmo est déjà approuvé dans de nombreux pays, y compris les États-Unis et le Japon, pour le traitement de l'OVR, de la DMO et de la nAMD. Ensemble, ces conditions affectent près de 80 millions de personnes dans le monde et sont des causes majeures de perte de vision.
Le profil de sécurité de Vabysmo a été cohérent avec les études précédentes, en faisant une option de traitement bien tolérée. L'approbation de Vabysmo élargit les options de traitement pour les personnes atteintes d'OVR en Europe, leur offrant l'espoir de préserver et d'améliorer leur vision.
roche.com
European Commission approves Roche’s Vabysmo for treatment of retinal vein occlusion (RVO)
