Projet Covalence

Presque toutes les sociétés et organisations à but non lucratif travaillant sur la COVID-19 à qui j'ai proposé mon aide ont demandé un soutien pour les essais cliniques. Pour les entreprises qui se concentrent sur le développement de nouveaux médicaments, vaccins et diagnostics, le lancement rapide d'essais est l'un de leurs principaux goulots d'étranglement.  La science reste le seul moyen de sortir de la crise de la COVID-19. Améliorer considérablement les essais cliniques, qui prennent généralement beaucoup de temps et coûtent des dizaines à des centaines de millions de dollars, est l'un des moyens les plus efficaces d'en sortir plus rapidement.  L'objectif de ce projet, en collaboration avec TrialSpark et le Dr Mark Fishman, est d'offrir un bien meilleur soutien aux essais cliniques pour les projets liés à la COVID-19 que tout ce qui existe actuellement. La plateforme de Project Covalence, optimisée par TrialSpark, est optimisée de manière unique pour soutenir les essais liés à la COVID-19, qui sont idéalement menés dans des environnements communautaires ou au domicile du patient afin de réduire la charge imposée aux hôpitaux et aux systèmes de santé. Project Covalence est bien placé pour relever les défis opérationnels et logistiques impliqués dans le lancement de tels essais, et prend en charge l'exécution des essais, la collecte de données à distance conforme à la partie 11 du 21 CFR, la télémédecine, la biostatistique, les kits d'échantillonnage pour la collecte d'échantillons à domicile et la rédaction de protocoles.  Les chercheurs du monde universitaire et de l'industrie peuvent tirer parti de cette infrastructure partagée pour lancer rapidement leurs essais cliniques. Pour faciliter la coordination entre les études, nous créerons également des protocoles maîtres pour les études de plateforme afin de permettre des bras témoins partagés et des conceptions d'essais adaptatives. Si vous souhaitez vous impliquer ou si vous avez un essai qui a besoin de soutien, veuillez nous contacter à ProjectCovalence@trialspark.com ou visitez www.projectcovalence.com.