FDAは、PD-L1（CPS≥1）を発現するHER2陽性胃がんまたは胃食道接合部腺がんに対してペムブロリズマブを承認しました。

2025年3月19日、FDAは、局所進行性切除不能または転移性のHER2陽性胃がんまたは胃食道接合部腺がんに対し、ペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク）とトラスツズマブ、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤を含む化学療法を、従来の承認として認めました。