2024년 10월 14-17일 인체 의약품 위원회 (CHMP) 회의 주요 내용

유럽 의약품 기구의 의약품 위원회(Human Use를 위한 의약품 위원회)는 10개의 새로운 의약품의 승인을 추천했습니다. 이들은 출혈 예방을 위한 Alhemo(concizumab), 인플루엔자 백신인 Fluad 및 Flucelvax, 암 치료를 위한 Korjuny(catumaxomab), 결핵을 위한 Siiltibcy(rdESAT-6/rCFP-10), 희귀 유전 질환을 위한 Wainzua(eplontersen)가 포함됩니다. CHMP는 또한 두 개의 바이오시밀러, Absimky 및 Imuldosa의 승인을 추천했습니다. 이들은 모두 스포라시스 및 스포라시스 관절염을 위한 ustekinumab을 포함합니다. 또한, 신경약물 의존증을 위한 Buprenorphine Neuraxpharm(buprenorphine), 혈소판감소증을 위한 Eltrombopag Viatris(eltrombopag)도 추천되었습니다. 또한, Cerdelga, Hepcludex, Kevzara, Kisqali, Tevimbra 및 Yselty와 같은 기존 의약품의 치료 지표 확장도 추천되었습니다. Apremilast Viatris 및 Epixram의 초기 마케팅 허가 신청은 철회되었고, Masitinib 및 Translarna에 대한 재검토가 진행되었습니다.