약물 및 생물학적 제제의 임상 시험에서 베이지안 방법론의 활용

이 초안 지침은 임상 시험에서 베이지안 방법의 적절한 사용에 대해, 임상 시험 계획(IND), 신약 허가 신청(NDA), 생물학적 제제 허가 신청(BLA), 또는 보충 신청서를 제출하는 후원자 및 신청자에게 지침을 제공합니다.