Выделенные моменты из заседания Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения для человека (CHMP) 14-17 октября 2024 года

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение десяти новых лекарств. Среди них - Алхемо (концизумаб) для профилактики кровотечений, вакцины против гриппа Флуад и Флюцелвакс, Корджуни (катумаксомаб) для лечения рака, Сильтибси (рдЕСАТ-6/рCFP-10) для лечения туберкулеза и Вайнзуа (эплонтерсен) для редкого генетического заболевания. CHMP также рекомендовал одобрение двух биосимиларов, Абсимки и Имулдоса, оба содержащие устекинумаб для лечения псориаза и псориатического артрита. Кроме того, были рекомендованы гибридное лекарство Бупренорфин Нейраксфарм (бупренорфин) для лечения зависимости от опиоидов и.generic лекарство Эльтромбопаг Виатрис (эльтромбопаг) для лечения тромбоцитопении. Были также рекомендованы расширения терапевтических показаний для нескольких существующих лекарств, включая Сердельга, Хепклюдекс, Кевзару, Кискали, Тевимбру и Иселти. Две первоначальные заявки на маркетинговое авторизационное разрешение для Апремиласт Виатрис и Эпиксрам были отозваны, а повторные рассмотрения были проведены для Маситиниба и Трансларны.