FDA 批准帕博利珠单抗用于治疗 PD-L1（CPS≥1）阳性的 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌。

2025 年 3 月 19 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda，默克）联合曲妥珠单抗及含氟嘧啶类和铂类的化疗药物，用于治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌。