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RSS fda.gov | 最新消息：药品

FDA 的“药品新闻”RSS 订阅提供了与药品相关的各种主题更新，包括新药批准、安全警告、药品短缺和指导文件。它通常在周一到周五更新，是医疗提供者、研究人员和任何想了解药品领域最新发展的人的宝贵资源。
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RSS Hunter RSS Hunter • 2024年8月23日

笔记线程

FDA 批准卡比塞替尼联合阿比特龙和泼尼松，用于治疗 PTEN 缺陷且雄激素通路调节初治或敏感的前列腺癌。

2026 年 6 月 12 日，美国食品药品监督管理局批准卡比替尼（Truqap，阿斯利康）联合阿比特龙和泼尼松，用于转移性雄激素通路调节初治或敏感（mAPMN/S）前列腺癌成人患者（此前称为转移性激素敏感性前列腺癌）。
FDA approves capivasertib with abiraterone and prednisone for PTEN-deficient androgen pathway modulation-naïve or -sensitive prostate cancer fda.gov
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Beekeeper's Naturals 发布自愿全国召回通知，召回通过亚马逊销售的 Beekeeper's Naturals 生理盐水鼻喷雾，原因是微生物污染。

立即发布 – 2026 年 6 月 11 日，加利福尼亚州科维纳市 – Beekeeper's Naturals 自愿召回 Beekeeper's Naturals 生理盐水鼻喷雾剂第 5950 号批次，有效期至 2028 年 2 月。该产品仅通过亚马逊面向消费者销售。该批次由第三方制造商生产，检测结果显示超出我方可接受标准
Beekeeper’s Naturals Issues Voluntary Nationwide Recall of Beekeeper’s Naturals Saline Nasal Spray Sold Through Amazon Due to Microbial Contamination fda.gov
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FDA 批准贝鲁珠单抗联合帕博利珠单抗用于肾细胞癌的辅助治疗

2026 年 6 月 12 日，美国食品药品监督管理局批准贝鲁齐凡（Welireg，默克公司）联合帕博利珠单抗（Keytruda，默克公司）或帕博利珠单抗与贝拉依阿拉糖苷酶 alfa-pmph（Keytruda Qlex，默克公司），用于肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
FDA approves belzutifan with pembrolizumab for adjuvant treatment of renal cell carcinoma fda.gov
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FDA 批准对非处方（OTC）减肥药 Alli（奥利司他）的标签进行变更，以警示肾结石和肾损伤风险

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对非处方（OTC）减肥药 Alli（奥利司他）60 毫克胶囊的“药物事实标签”进行修改，以警示急性肾损伤的风险，这是该药物的罕见不良反应。标签现建议消费者在使用前咨询医疗保健提供者。
FDA Approves Labeling Changes for Over-the-Counter (OTC) Weight Loss Drug alli (Orlistat) to Warn of Risk of Kidney Stones and Kidney Injury fda.gov
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FDA 批准对非处方（OTC）减肥药 Alli（奥利司他）的标签进行变更，以警示肾结石和肾损伤风险

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准对非处方（OTC）减肥药 Alli（奥利司他）60 毫克胶囊的“药物事实标签”进行修改，以警示急性肾损伤风险，该风险为该药物的罕见不良反应。
FDA Approves Labeling Changes for Over-the-Counter (OTC) Weight Loss Drug alli (Orlistat) to Warn of Risk of Kidney Stones and Kidney Injury fda.gov
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