FDA | What's New 中文 关注 GDUFA III 对预安达计划的改进 ANDA 上市前计划旨在协助拟申请仿制药的企业完善申报资料,推动更高效、更有效的ANDA审评流程,减少审评轮次,并促进复杂仿制药产品的获批。 GDUFA III Enhancements to the Pre-ANDA Program fda.gov