美国食品药品监督管理局（FDA）批准了吉乐定（afatinib 片）的首个仿制药版本，用于一线治疗具有非耐药表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该突变由 FDA 认可的检测方法检出。