FDA | What's New 中文 关注 FDA 批准将 gedatolisib 与氟维司群联合使用（可单独或联合帕博西尼），用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 2026 年 7 月 14 日，美国食品药品监督管理局批准了吉达托利西布（Revtorpyk，Celcuity Inc.）联合氟维司群，可单独使用或与帕博西尼联用，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 FDA approves gedatolisib with fulvestrant, with or without palbociclib, for HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer fda.gov
