美国食品药品监督管理局允许不合格的工厂向美国运送这些药物。 笔记

美国食品药品监督管理局允许不合格的工厂向美国运送这些药物。

美国食品药品监督管理局(FDA)允许过去因制造缺陷而被禁用的不合格外国工厂继续向美国运送药品。ProPublica 揭露了这一做法,指出 FDA 的理由是防止药物短缺,并且豁免措施包括对被禁工厂进行额外检测。然而,FDA 本身并未定期检测这些药物,也没有积极监测消费者和医生的不良事件报告。药物安全专家警告说,在进一步研究之前,这些药物对公众健康的影响仍然未知。FDA 大部分时间对这些豁免措施保密,并且没有公开发布一份被禁止工厂豁免药品的全面清单。ProPublica 已发布一份清单,列出了 150 多种被豁免的产品,主要来自印度的工厂及其制造商。清单上的一些工厂仍然被禁止,但继续向美国运送被豁免的药品,这一点已单独标出。该清单是使用历史互联网记录和来自质量与监管情报公司 Redica Systems 的数据编制的。许多公司未回应 ProPublica 关于豁免和过往问题的置评请求。一些公司表示已做出改进,而另一些公司则继续被禁止但获得豁免。