太阳制药公司，一家主要的仿制药制造商，在其印度工厂中反复未能达到质量标准，特别是针对注射药品。尽管FDA多次检查发现了严重的违规行为，如污染和设备损坏，太阳制药公司一再作出改革承诺。八年来，FDA基本上容忍了这些破坏承诺，允许太阳制药公司的药品不断供应到美国市场。ProPublica获得的文件显示了FDA的宽容，即使他们宣布太阳制药公司的产品由于质量和纯度不合格而被污染。该机构直到2022年底才禁止了哈洛尔工厂的货物，但立即授予了许多药品的豁免。2022年的后续检查发现了几乎相同的缺陷，污秽设备和杂质仍然存在。这种为了避免药品短缺而授予豁免的做法，自2013年以来已经应用于20多家外国工厂。FDA声称，豁免的药品必须进行额外测试，但他们自己的记录表明，一些公司提供了不可靠的数据。FDA检查员中存在关于太阳制药公司制造质量的担忧，包括篡改测试结果。尽管有数千份关于太阳制药公司药品的不良事件报告，FDA没有与处方医生或患者分享具体细节，引发了严重的消费者保护问题。