在大多数软件中，红色测试意味着存在缺陷。而在我所从事的系统中，红色测试可能是一个患者安全信号。这一差异几乎重塑了你在制定质量策略时所做出的每一个决策。我在软件质量领域已工作超过十年，其中大部分时间专注于医疗设备软件：包括机器人辅助手术、手术模拟以及临床教育平台。其工程技术本身便颇具吸引力。真正具有挑战性的在于，每一次测试、每一条流水线以及每一次发布都必须同时满足两类受众的需求：工程师需要快速反馈，而监管机构则需要可追溯的证据，证明软件完全符合其需求说明，且除预期功能外不产生任何危险。