FDA | What's New 中文 关注 BMC 医疗有限公司因固件缺陷召回 Luna G3 APAP(型号 LG3600,固件版本 G3-2.00.76) 2026 年 7 月 15 日,北京博迈康医疗科技有限公司(BMC)向美国食品药品监督管理局(FDA)回溯性报告召回 20,160 台在美国分发的 Luna G3 APAP(型号 LG3600)设备,原因为固件缺陷。此次纠正措施未向客户报告。 BMC Medical Co., Ltd. Recalls Luna G3 APAP (Model LG3600) with Firmware G3-2.00.76 Due to Firmware Defect fda.gov FDA | What's New 中文 RSS thenote.app