CHMP 建议批准罗氏的 Ocrevus 用于治疗儿童和青少年复发型多发性硬化症
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议将 Ocrevus 用于治疗 10 岁及以上患有复发型多发性硬化症(RMS)的儿科患者。此举紧随美国 FDA 于 2026 年 5 月的批准。Ocrevus 是首个针对年轻多发性硬化症患者的强效抗 CD20 治疗选择。该积极意见回应了儿童和青少年的迫切需求,他们相较于成人经历更频繁且更严重的复发。该建议基于 III 期 OPERETTA 2 研究。该研究证实,Ocrevus 在控制复发方面不劣于芬戈莫德,且在抑制脑部病灶方面显示出优越性。Ocrevus 将复发风险降低了 48%,并显著减少了新发或扩大的 T2 病灶(-48%)以及钆增强活动性 T1 病灶(-87%)。儿童和青少年中的安全性资料与全球超过 52.5 万名成人患者中观察到的结果一致。鉴于全球至少有 4 万名儿童和青少年患有 MS,早期强效治疗至关重要。Ocrevus 靶向在 MS 中参与髓鞘和轴突损伤的 CD20 阳性 B 细胞。罗氏继续致力于开发神经系统疾病(包括 MS)的治疗方案。