CHMP 建议批准罗氏的 Susvimo 用于欧盟,这是首个... 笔记

CHMP 建议批准罗氏的 Susvimo 用于欧盟,这是首个用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的持续给药疗法。

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准 Susvimo 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。该新疗法为需要接受标准月度眼部注射的患者提供了替代方案。Susvimo 利用名为 Contivue 的可重复填充植入装置,持续将药物直接递送至眼内。包括 Archway、LADDER 和 Portal 在内的临床试验表明,Susvimo 在视力维持方面与当前月度注射方案相当。使用该植入装置,患者每年仅需接受两次治疗,从而减少频繁前往诊所的需求。nAMD 是 60 岁以上人群致盲的重要原因,影响欧盟数百万人。Contivue 植入系统涉及一次性的植入手术,并配有用于填充、再填充和移除的辅助装置。Susvimo 含有雷珠单抗(ranibizumab)的定制配方,后者是一种 VEGF 抑制剂。罗氏正在探索其他分子,以与 Port 递送平台联合使用,从而提升疗效和持久性。关于 Susvimo 的最终批准决定预计很快将由欧盟委员会作出。