FDA 再次绕过顾问,从更年期治疗药物中移除黑框警告 笔记

FDA 再次绕过顾问,从更年期治疗药物中移除黑框警告

部分专家对“缺乏透明度”表示担忧,因为监管机构撤除了三种雌激素贴剂的警示信息。美国食品药品监督管理局(FDA)官员周五宣布,另外三种用于治疗更年期症状的贴剂将不再包含关于心血管疾病、乳腺癌和痴呆症的黑色框警告。FDA 未召开咨询委员会,并在新闻发布会上提供的科学依据细节甚少。此消息紧随今年 2 月 FDA 从六种更年期治疗药物中移除黑色框警告之后,而全美患者正面临这些贴剂供应短缺的困境。