RSS FDA 新闻发布 关注 FDA 发布指导意见,以改善药物和生物制品妊娠安全数据的收集工作 美国食品药品监督管理局今日发布了一份针对行业的最终指导文件《批准后的妊娠安全性研究》,其中提出了在批准后可用于研究药物和生物制品在妊娠期使用安全性的不同方法学建议。 FDA Issues Guidance to Improve Collection of Pregnancy Safety Data for Drugs and Biologics fda.gov