罗氏宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于替雷利珠单抗联合化疗用于 III 期 dMMR/MSI-H 结直肠癌的申报。该批准基于 Alliance ATOMIC 研究，该研究显示复发或死亡风险显著降低。约三分之一的 III 期结直肠癌患者在五年内复发，凸显了对新疗法的迫切需求。若获批准，替雷利珠单抗联合化疗有望成为该特定患者群体术后新的标准治疗方案。发表于《新英格兰医学杂志》的 ATOMIC 研究显示，在标准化疗基础上加用替雷利珠单抗，可使复发或死亡风险降低 50%。36 个月无病生存率方面，替雷利珠单抗联合化疗组为 86%，而单用化疗组为 76%。两种治疗的安全性特征与既往研究结果一致。约 15% 的结直肠癌为 dMMR/MSI-H，表明其突变负荷较高，可能对免疫治疗产生响应。罗氏正寻求在全球范围内获得该潜在新辅助疗法的进一步监管批准。与学术机构的此次合作彰显了罗氏致力于推进癌症治疗的承诺。