美国食品药品监督管理局（FDA）已接受罗氏提交的吉瑞德司他（giredestrant）新药申请（NDA）。吉瑞德司他是一种用于早期雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）乳腺癌的口服 investigational 治疗药物。该申请获优先审评（Priority Review），表明将进入可能更快的评估流程。该决定基于 III 期 lidERA 乳腺癌研究结果。结果显示，与标准内分泌治疗相比，吉瑞德司他将侵袭性疾病复发或死亡风险降低了 30%。这标志着二十多年来辅助内分泌治疗的重大进展。鉴于大多数 ER+ 乳腺癌在早期被诊断，吉瑞德司他有潜力成为新的标准治疗方案。FDA 预计将于 2026 年 11 月 30 日作出批准决定。吉瑞德司他通过降解雌激素受体，从而阻断癌细胞生长。该药物耐受性良好，停药率低于标准治疗。罗氏致力于开发吉瑞德司他，以适用于多种乳腺癌场景，改善患者预后。