美国 FDA 已接受罗氏提交的关于 Lunsumio VELO 联合 Polivy 的补充生物制品许可申请（BLA）。该申请针对复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）的成年患者。该申请得到了 III 期 SUNMO 研究数据的支持。该联合方案与 R-GemOx 方案相比，疾病进展或死亡风险显著降低 59%。Lunsumio VELO 联合 Polivy 的中位无进展生存期显著更长，为 11.5 个月，而 R-GemOx 方案为 3.8 个月。该联合方案的安全性特征与单药一致，细胞因子释放综合征事件发生率较低。若获批准，这一可在门诊使用的方案有望改善社区医疗环境中的可及性。复发或难治性 LBCL 代表了淋巴瘤治疗中尚未满足的高需求。该开发成果标志着为这些患者提供了一种潜在的免化疗重要选择。FDA 预计将于 2027 年 2 月 9 日作出批准决定。