FDA批准使用仿制伊维菌素注射剂以预防螺旋虫 笔记

FDA批准使用仿制伊维菌素注射剂以预防螺旋虫

联邦监管机构已批准一种名为 Bimectin 的伊维菌素通用注射剂,用于预防牛的新世界旋毛蝇。美国食品药品监督管理局(FDA)授予 Bimectin 紧急使用授权,该制剂可在出生后 24 小时内、去势时或出现伤口时施用。然而,Bimectin 未获批准用于泌乳期奶牛或犊牛。Bimectin 是此前获 FDA 授权的 Ivomec 的通用版本。总部位于爱尔兰的 Bimeda Animal Health 公司申请了 Bimectin 的批准。FDA 官员认定该注射剂可预防牛的新世界旋毛蝇,且其益处大于风险。这一结论得到了来自巴西和阿根廷的研究支持,这些研究证实了伊维菌素的有效性。FDA 还确认,经治疗动物的食品对人类食用是安全的。此项授权旨在增加针对新世界旋毛蝇的通用药物选择,防止生产者依赖单一制造商。伊维菌素是一种抗寄生虫药物,用于动物和人类。新世界旋毛蝇近期从墨西哥传入美国。特朗普政府已授权多种用于旋毛蝇预防和治疗的药物。美国农业部(USDA)最新数据显示,旋毛蝇病例持续报告,主要集中在德克萨斯州。
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