[根据《上市规则》第 53 条作出的临时公告] 罗氏的 di... 笔记

[根据《上市规则》第 53 条作出的临时公告] 罗氏的 divarasib 在非小细胞肺癌头对头 III 期临床试验中显示出优于已获批的 KRAS G12C 抑制剂的效果

罗氏宣布,评估 divarasib(一种 investigational 下一代 KRAS G12C 抑制剂)在既往治疗过的 KRAS G12C 非小细胞肺癌患者中疗效的 III 期 Krascendo 1 研究取得积极结果。该研究达到了主要和关键次要终点,divarasib 在无进展生存期和总生存期方面均实现了具有临床意义且统计学显著的改善。divarasib 的安全性特征与既往数据一致,未发现新发现,最常见的治疗相关事件均可控且可逆。研究结果彰显了 divarasib 改善 KRAS G12C 非小细胞肺癌患者临床结果的潜力。Krascendo 1 研究的数据将在即将举行的医学会议上展示,并提交给卫生监管机构,旨在尽快为 KRAS G12C 非小细胞肺癌患者带来这一潜在治疗选择。KRAS G12C 突变是最常见的 KRAS 癌基因突变之一,约占非小细胞肺癌病例的 14%,并与患者预后不良相关。罗氏致力于推动肺癌治疗领域的发展,依托超过 20 年的深厚科学专长,改善患者结局及其整体体验。公司在非小细胞肺癌领域拥有全面的 III 期临床开发计划,正在不同疾病状态和治疗线中,以单药及无化疗联合方案探索 divarasib。美国食品药品监督管理局于 2022 年授予 divarasib 突破性疗法认定,并于 2026 年授予 KRAS G12C 非小细胞肺癌孤儿药认定。总体而言,Krascendo 1 研究的结果是 KRAS G12C 非小细胞肺癌治疗领域的重要进展,罗氏致力于尽快将这一潜在治疗选择带给患者。