一款新的居家 HPV 检测试剂盒正通过 Quest Diagnostics 推向全国。
患者很快将能够使用一种名为 Onclarity HPV 自采样试剂盒的新型居家宫颈癌检测产品,该产品由 Waters 与 Quest Diagnostics 合作推出。该试剂盒已于 2026 年 4 月获得 FDA 批准,预计将于 2027 年初上市,旨在消除与传统面对面盆腔检查相关的障碍。患者可通过临床医生订购检测,在家采集干式拭子样本,并通过邮寄或 Quest 服务中心送检。该举措旨在覆盖服务不足的人群,因为约 30% 的适龄女性因地理因素、费用、恐惧或缺乏认知等原因未接受筛查或筛查不足。HPV 感染通常通过性传播,与近所有宫颈癌病例相关,其中高危型别构成重大威胁。尽管宫颈癌是女性第四大常见癌症,但其高度可治疗,因此定期筛查对预防至关重要。Onclarity 检测提供扩展型基因分型,相较于其他自采样试剂盒和主要检测细胞异常的常规巴氏涂片,能提供更精准的诊断。居家检测需求的增长,由新冠疫情等经历所推动,已为此类技术进展做好了市场准备。Quest Diagnostics 庞大的网络将助力这些试剂盒的分发,并依托 Waters 经过验证的 assay 技术。此次合作旨在使关键的宫颈癌筛查对更广泛的人群更加可及和便捷。