利益相关方参与网络研讨会:关于模型指导药物开发一般原则新终版... 笔记

利益相关方参与网络研讨会:关于模型指导药物开发一般原则新终版指南(ICH M15)- 2026 年 10 月 29 日

2026 年 2 月,国际人用药品注册技术协调会(ICH)采纳了新的 ICH M15 指南《模型辅助药物开发的一般原则》,该指南为规划、模型评估以及源自模型辅助药物开发(MIDD)的证据文档化提供了通用建议。