罗氏的 ENSPRYNG(沙妥利珠单抗)可将复发风险降低 68%,展现出成为 MOGAD 首个治疗药物的潜力。
III 期 METEOROID 研究显示,ENSPRYNG 显著降低了 MOGAD(视神经脊髓炎谱系疾病)成人及青少年患者的复发风险。与安慰剂相比,ENSPRYNG 使新发复发风险降低了 68%,达到主要终点。该主要终点聚焦于双盲期首次 MOGAD 复发的时间。此外,ENSPRYNG 还将年复发率降低了 66%,并减少了中枢神经系统炎症及补救治疗的使用。在 48 周时,ENSPRYNG 组的无复发率为 87%,而安慰剂组为 67%。未报告新的安全性信号,其安全性特征与其他研究中的现有数据一致。METEOROID 研究数据将提交至全球监管机构进行审评。MOGAD 是一种罕见的自身免疫性疾病,累及中枢神经系统,目前尚无获批的治疗方案。ENSPRYNG 是一种人源化单克隆抗体,靶向 IL-6 受体活性,为潜在的新疗法。罗氏正推进 ENSPRYNG 在其他神经自身免疫及炎症性疾病中的开发。