罗氏的费尼布替尼(fenebrutinib)相较于标准治疗,在 RMS 中显著减少了复发,复发间隔约为每 17 年一次。
罗氏宣布,芬布替尼(fenebrutinib)在复发型多发性硬化症(RMS)的 III 期 FENhance 1 和 2 研究中取得积极结果。这两项研究证实,芬布替尼在降低年复发率和脑部病灶方面优于特立氟胺。与特立氟胺相比,芬布替尼使复发率降低超过 50%,并显著减少脑部疾病活动。两项研究均观察到芬布替尼在延缓残疾进展方面呈现积极趋势。芬布替尼与特立氟胺引起的肝酶升高程度相当,但芬布替尼组死亡人数较多。芬布替尼是一种新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可同时针对多发性硬化症的复发型和进展型表现。此前的 FENtrepid 研究显示,芬布替尼在原发性进展型多发性硬化症(PPMS)中不劣于 OCREVUS。芬布替尼有望成为 RMS 和 PPMS 的首个口服治疗选择。罗氏计划将所有三项 III 期研究的完整数据提交给监管机构。