罗氏和Alnylam公司将zilebesiran推进到全球I... 笔记

罗氏和Alnylam公司将zilebesiran推进到全球III期心血管结局试验,用于治疗未受控制的高血压患者。

罗氏和 Alnylam 公司正在为高血压 RNAi 疗法 zile贝司然启动 III 期试验。这一决定得到了 KARDIA II 期项目(包括 KARDIA-3)数据的支持。在 2025 年欧洲心脏病学会大会上公布的 KARDIA-3 研究显示,在接受 300 毫克剂量 zile贝司然的患者中,三个月时办公室收缩压有临床意义的降低,并在六个月时持续控制。600 毫克剂量的效果没有显示出额外益处。尽管由于多重性检验,KARDIA-3 未达到预先设定的统计学显著性,但该研究确定了最可能受益的患者群体。研究还表明,当 zile贝司然与其他降压药联用时,安全性令人鼓舞。特别是,对接受利尿剂治疗的患者进行的亚组分析显示,血压降低幅度更大。Zilebesiran 靶向血管紧张素原,有望通过每年两次的皮下给药实现持久的血压控制。即将进行的 III 期 ZENITH 试验将评估 zile贝司然降低约 11,000 名未受控制的高血压患者主要不良心血管事件的能力。全球有超过 12 亿人患有高血压,其中高达 80% 的患者未能获得充分的血压控制。对每日服药依从性差是导致这一问题的重要因素。