罗氏合作伙伴 MediLink 公布 Tam-Peli 的 III 期数据,显示在中国复发小细胞肺癌患者人群中总生存期显著改善。
Tambotatug pelitecan(Tam-Peli)在中国开展的 III 期临床试验中,对复发小细胞肺癌显示出显著疗效。与拓扑替康相比,该药物使死亡风险降低 54%,疾病进展风险降低 71%。Tam-Peli 的客观缓解率为 59.1%,远超拓扑替康的 9.7%。这种新型抗体偶联药物靶向 B7-H3,并利用 MediLink 的 TMALIN 平台实现靶向递送。罗氏负责 Tam-Peli 在中国特定区域之外的全球商业化。美国 FDA 和中国 CDE 均已授予 Tam-Peli 用于复发小细胞肺癌的突破性疗法认定。TAISHAN-302 试验的期中结果正在 IASLC 世界肺癌大会上展示。中国国家药监局已接受 Tam-Peli 的新药申请以进行申报。Tam-Peli 还显示出有利的安全性特征,严重治疗相关不良事件发生率较低。在包括脑转移患者在内的各个患者亚组中均观察到一致性的改善。