罗氏获得新型阿尔茨海默病病理检测血液测试的 CE 认证:El... 笔记

罗氏获得新型阿尔茨海默病病理检测血液测试的 CE 认证:Elecsys® 血浆磷酸化 tau 217(pTau217)

罗氏已获得 Elecsys pTau217 的 CE 认证,该血液检测由罗氏与礼来合作开发,用于检测阿尔茨海默病病理。该检测采用单试剂设计,可测量 pTau217 蛋白,作为淀粉样蛋白病理的指标。该检测旨在协助实现更早、更易及的阿尔茨海默病诊断,并提供一种比现有方法更便捷、侵入性更低的替代方案。其检测准确性与脑脊液诊断及 PET-CT 扫描相当。阳性结果提示存在淀粉样蛋白病理的高可能性,为临床医生提供指导;阴性结果则提示低可能性,可能排除阿尔茨海默病。该检测适用于初级和次级医疗场景。此次上市标志着迈向更早诊断和及时干预的重要一步。