罗氏获得用于检测结核感染的血液检测 CE 认证 笔记

罗氏获得用于检测结核感染的血液检测 CE 认证

罗氏宣布其 Elecsys IGRA TB 检测已获得 CE 标志认证。该新型血液检测可在常规实验室环境中识别结核感染(潜伏性结核)。该检测提供快速、高效的诊断,结果可在 24 小时内获得,每位患者的处理时间缩短至仅 19 分钟,显著快于现有方法。该自动化解决方案运行于罗氏广泛使用的 cobas 免疫分析系统上,提升了实验室通量。Elecsys IGRA TB 检测旨在提高可及性并减少对人工工作流程的依赖,这是实现世界卫生组织全球结核病消除目标的关键一步。该检测表现出高准确性,具有优异的阳性与阴性符合率。此外,它提供了一种比皮肤试验侵入性更小的替代方案,且受卡介苗(BCG)疫苗接种的影响极小。罗氏的集成解决方案可与现有检测联合使用,用于潜伏性结核和活动性结核的检测。