罗氏宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予恩疏影（Enspryng）治疗 MOGAD（视神经脊髓炎谱系疾病中的 MOG 抗体相关疾病）的优先审评资格。该决定基于 III 期 METEOROID 研究，该研究证实恩疏影在减少复发方面具有疗效。MOGAD 是一种罕见且不可预测的中枢神经系统疾病，可累及视神经、脊髓或大脑。若获批，恩疏影将成为首个专门针对 MOGAD 的疾病修饰疗法。研究显示，与安慰剂相比，恩疏影使复发风险降低 68%。此外，恩疏影还改善了次要终点指标，如 MRI 病灶，并减少了补救治疗的需求。该研究中恩疏影的安全性特征与其在 NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病）中的既定用途一致。FDA 预计将于 2027 年 1 月 10 日前作出批准决定。欧洲药品管理局（EMA）也已验证恩疏影在欧洲用于 MOGAD 的申请，预计将于 2027 年第三季度作出决定。目前，尚无获批的 MOGAD 治疗方法，该病是一种致残性疾病，可导致永久性神经损伤。