欧盟委员会批准罗氏的Columvi作为首个用于初始治疗后弥漫性大B细胞淋巴瘤的双特异性抗体。
罗氏宣布,欧盟委员会已批准Columvi (glofitamab) 与化疗联合使用,用于治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人。这种联合疗法是欧洲首个针对该患者群体的双特异性抗体方案,提供了一种新的治疗选择。 此次批准基于 III 期 STARGLO 研究,该研究显示,与利妥昔单抗联合化疗相比,Columvi 联合化疗可将死亡风险降低 41%。 Columvi 联合疗法还显著提高了无进展生存期和完全缓解率。 DLBCL 是一种侵袭性血癌,大约 40% 的患者在初始治疗后会复发。这种“现成”治疗方案可随时获得,并提供固定疗程。 Columvi 是罗氏 CD20xCD3 双特异性抗体项目的一部分,旨在提供定制化疗法。罗氏还在研究 Columvi 在 DLBCL 早期阶段的应用。 STARGLO 研究证明了 Columvi 方案的有效性和安全性。 Columvi 的设计目标是靶向 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20,从而杀死癌细胞。