人用药品委员会(CHMP)2026 年 5 月 18 日至 ... 笔记

人用药品委员会(CHMP)2026 年 5 月 18 日至 21 日会议要点

欧洲药品管理局(EMA)于 2026 年 5 月推荐了八种新药获批。其中包括对 Boey、Etcamah、Jascayd 和 Vijoice 的积极推荐。同时获批的还有混合制剂,如 Ablymico、Liraglutide STADA 和 Colchicine AGEPHA Pharma。一种新的生物类似药 Vislyfa 也获得了积极推荐。EMA 还对 Deqtynet 发出了消极推荐。若干现有药物获得了治疗适应症扩展的积极推荐,包括 Braftovi、Enhertu 和 Erbitux。这些推荐尚待欧洲委员会作出最终决定。Veblocema 和 Orblid 的市场授权申请已被撤回。其他更新内容包括关于 Wegovy 的信息以及对虚构名称的审查。